1、第一条 医疗器械第三方物流业务,指现代物流企业为合法医疗器械生产或经营企业提供的产品收货、仓储、发货、运输、退货管理等物流服务,通过信息系统与委托企业保持联系,实现对医疗器械物流全程管理和控制的运作方式。
2、刚来储运科,被分配到第三方物流系统纳入员的工作,接触“第三方物流”这个新名词十分生疏,脑子里出现好几个疑问,什么是“第三方”、什么是“物流”、什么是“第三方物流”,在郑师傅的带领下,了解一些仓储的管理和流程,知道“第三方物流”就是物流劳务的供方、需方之外的第三方去完成物流服务的物流运作方式。
首先,提供医疗器械第三方物流仓储与运输需要具备医疗器械第三方代储代运资质。其次,储存运输医疗器械应当符合《医疗器械经营质量管理规范》中的要求,具体可以查看其中的第二十条和第二十一条。
仓库分为立体库、平面库、冷库、特殊药品库,具备不同储存条件,采用符合国际标准的货架和现代化设备,如电子标签、RF拣选、托盘存储、自动堆垛机、输送带、分拣机等,配合先进的IT程序管理和信息技术支持,实现物流功能的转型。
在两票制和集采的压力下,中间利润摊薄。第三方物流,通常在配送时效和效率方面更具有效,且配送费用相对较低,帮助企业降本增效,无疑更受生产企业的青睐,这也将促进传统流通企业的配送功能向第三物流公司转移。
如果审核通过,将获得一类医疗器械经营许可证。
一类医疗器械经营许可证办理条件:具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。
个体商户在办理一类医疗器械经营时,负责人需具备相应的学历或专业背景。具体而言,对于经营Ⅲ类医疗器械的企业,负责人应拥有大专及以上学历或中级及以上职称;而经营Ⅱ类医疗器械的企业,则要求负责人至少具备中专学历或相当学历。
对于个体商户而言,若要经营一类医疗器械,虽然具体要求可能有所放宽,但依然需要确保相关负责人具备一定的学历或专业背景。同时,提交的材料应包括《营业执照》和组织机构代码证的复印件,以及负责人身份证明、学历或职称证明的复印件。